Un’azienda farmaceutica canadese ha ricevuto l’approvazione a condurre una sperimentazione clinica della DMT come trattamento dell’ictus. Nell’ambito del progetto, la società di sviluppo farmaceutico Algernon Pharmaceuticals studierà una formulazione endovenosa di DMT nei Paesi Bassi; i primi partecipanti riceveranno il farmaco nel quarto trimestre del 2022.
Il dottor David Nutt, professore di neuropsicofarmacologia all’Imperial College di Londra e consulente di Algernon, ha affermato che l’uso della DMT rappresenta un nuovo approccio al trattamento dei pazienti colpiti da ictus.
“Centinaia di farmaci hanno fallito nel campo del trattamento dell’ictus e quasi tutti si sono concentrati sulla stessa strategia: un tentativo ritardato di neuroprotezione”, ha dichiarato Nutt a Psychedelic Spotlight.
“L’approccio di Algernon con la DMT è quello di sostenere il recupero naturale del cervello potenziando la neuroplasticità per facilitare la creazione di nuove reti neurali”, ha aggiunto. “Si tratta di qualcosa di completamente diverso da ciò che è stato provato in precedenza”.
L’ictus è una lesione cerebrale causata solitamente da un coagulo di sangue o da un’altra ostruzione dei vasi sanguigni nel cervello, con conseguente perdita o riduzione del flusso sanguigno che impedisce all’ossigeno e alle sostanze nutritive di raggiungere il tessuto cerebrale.
L’ictus può causare la morte delle cellule cerebrali per mancanza di ossigeno. L’ictus può causare anche altri danni, tra cui la neuroinfiammazione dovuta alla riperfusione, un danno tissutale alle cellule cerebrali causato dal ripristino del flusso sanguigno. Attualmente non esiste un trattamento medico convenzionale altamente efficace per il danno da riperfusione nei pazienti con ictus.
MDT è uno psichedelico naturale
La N,N-dimetiltriptamina, o DMT, è una triptamina allucinogena simile all’LSD o alla psilocibina, ma i cui effetti sono generalmente di breve durata ma molto intensi e vividi. Gli esseri umani producono una forma endogena della sostanza, che si trova anche in diverse specie vegetali e animali.
Ricerche precedenti hanno dimostrato che la DMT può avere benefici unici nel trattamento dei pazienti colpiti da ictus. Il farmaco può avere effetti protettivi dopo una lesione da riperfusione e contribuire a stimolare la crescita di nuove cellule. È stato inoltre dimostrato che la DMT migliora la neuroplasticità, ovvero la capacità del cervello di formare e ristrutturare le connessioni sinaptiche in risposta all’apprendimento, all’esperienza o dopo un trauma.
“In uno studio sull’occlusione dell’ictus nei ratti, i ratti a cui è stata somministrata la DMT hanno mostrato una riduzione dell’area danneggiata dall’ictus e un recupero quasi completo della funzione motoria rispetto al gruppo di controllo”, ha dichiarato Christopher Moreau, CEO di Algernon. “In uno studio di ricerca preclinica condotto presso la UC Davis, la DMT ha aumentato la neuroplasticità in un test di crescita dei neuroni corticali”
Christopher Moreau ritiene che la DMT rappresenti un nuovo modo per promuovere la guarigione e il recupero dall’ictus ischemico.
“Per l’85% dei pazienti con ictus ischemico, che costituisce l’85% di tutti gli ictus, non ci sono opzioni di trattamento”, ha detto Moreau.
“Centinaia di farmaci per l’ictus hanno fallito in clinica, ma erano concentrati su misure neuroprotettive, mentre la DMT rappresenta un approccio diverso al trattamento dell’ictus, aiutando il recupero dopo che la lesione si è verificata”
Lo studio di Algernon inizierà nel corso di quest’anno per esaminare la sicurezza e la tollerabilità della DMT in 60 soggetti, tra cui partecipanti con e senza esperienza di droghe psichedeliche.
Mentre altri studi hanno dimostrato che la DMT è sicura e ben tollerata, questo studio è unico nel suo genere perché prevede infusioni prolungate di dosi non psichedeliche della sostanza per periodi più lunghi di quelli studiati in precedenza. Christopher Moreau ha spiegato che il modo più rapido per somministrare un farmaco e massimizzare la dose è una singola iniezione in un breve periodo di tempo o un “metodo di somministrazione endovenosa a lungo termine, perché bypassa lo stomaco e il fegato”.
“Algernon fornirà ai pazienti una dose sub-psichedelica in diversi periodi di tempo”, ha dichiarato. “Questo approccio non è mai stato utilizzato prima in uno studio di fase I”
La prima parte dello studio utilizzerà un disegno a dose singola crescente per determinare una dose sicura e tollerabile che non produca effetti psichedelici. La seconda parte della ricerca studierà gli effetti di somministrazioni ripetute e prolungate alla dose stabilita. Algernon utilizzerà i dati generati dalla ricerca per sviluppare uno studio clinico di fase 2 che testerà l’infusione di DMT su pazienti con ictus acuto e in fase di recupero.
Algernon ha ricevuto l’approvazione a condurre questa ricerca dallo Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (“BEBO”), un comitato etico di ricerca medica indipendente (“MREC”). La sperimentazione sarà condotta presso lo Human Drug Research Centre della città di Leida, nei Paesi Bassi.
“Sono stato attratto dalla natura endogena della DMT e dal suo possibile ruolo negli stati alterati di coscienza naturali come i sogni e le psicosi, nonché dal suo ruolo di prototipo per altre droghe psichedeliche comunemente utilizzate”, ha dichiarato il consulente di Algernon Rick Strassman, psichiatra e psicofarmacologo e autore del libro DMT: The Spirit Molecule, in un comunicato stampa dell’azienda
“La nostra attenta valutazione di dosi psichedeliche e non psichedeliche di DMT ha stabilito le linee guida per gli studi che utilizzano i suoi effetti neuroplastogenici nell’ictus, un’applicazione che all’epoca non avrei previsto. Queste recenti scoperte sugli effetti della DMT hanno aperto ad Algernon una serie straordinariamente promettente di potenziali applicazioni terapeutiche da esplorare”