Un progetto pilota in Islanda fornirà l’accesso alla cannabis terapeutica

Un progetto pilota di quattro anni che autorizza l’uso della cannabis per scopi medici in Islanda è stato proposto dai leader politici del Paese.

A seguito di un dibattito nell’Alþingi [Parlamento islandese] la scorsa settimana, è stato proposto un progetto pilota di quattro anni per autorizzare l’uso di cannabis medica e la coltivazione, produzione e distribuzione di prodotti a base di cannabis per scopi medici.

Se la proposta sarà approvata, il Ministero della Salute collaborerà con il Ministro della Cultura e del Commercio per istituire un gruppo di lavoro che prepari un disegno di legge che consenta alle aziende di richiedere licenze per produrre e distribuire medicinali a base di cannabis.

Il disegno di legge dovrà essere presentato dal ministero entro il 31 dicembre, mentre il programma pilota di quattro anni dovrebbe iniziare il 1° gennaio 2024.

Attualmente, l’unico farmaco a base di cannabis che può essere legalmente prescritto in Islanda è il Sativex, che contiene forme isolate di CBD e THC ed è usato per trattare la spasticità associata alla sclerosi multipla (SM) e alla distrofia muscolare. Tuttavia, l’accesso al Sativex è strettamente regolamentato e può essere prescritto solo da neurologi registrati.

I prodotti a base di CBD sono legali in Islanda, purché non contengano THC.

Il progetto pilota potrebbe seguire il modello danese della cannabis terapeutica

Secondo i documenti pubblicati da Alþingi, il progetto assumerà una forma simile al modello istituito in Danimarca nel 2018 con l’obiettivo di migliorare le conoscenze sugli effetti dei cannabinoidi, impedendo al contempo ai pazienti di accedere illegalmente ai prodotti a base di cannabis.

Il progetto danese è stato diviso in due parti, tra cui un piano per consentire la coltivazione della cannabis per estrarre e produrre farmaci, insieme a un esperimento per studiare l’uso di sostanze derivate dalla pianta per scopi medicinali.

Le linee guida dell’Agenzia danese per i medicinali consentono di prescrivere farmaci a base di cannabis per quattro condizioni: sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, pazienti sottoposti a chemioterapia e pazienti che soffrono di dolore cronico.

In seguito a una relazione pubblicata nel 2020, si è ritenuto che il progetto abbia fornito un “quadro buono e sicuro” per l’uso della cannabis come medicina.

Un documento pubblicato per conto dell’Alþingi diceva che: “Gli autori ritengono che il programma pilota su cui hanno lavorato i danesi dovrebbe essere preso seriamente in considerazione, sulla base della loro esperienza e di quella di altre nazioni, e creare una base per prendere in considerazione l’autorizzazione della cannabis per scopi medici su base sperimentale”

“È chiaro che il progetto sperimentale danese non è stato condotto senza critiche, ed è quindi importante esaminare tutte le carenze che possono essere esistite nel progetto e imparare da esse”

“Non c’è alcuna giustificazione per negare ai pazienti l’accesso ai prodotti a base di cannabis per proteggere i potenziali abusatori. È chiaro che il dolore cronico è un problema sociale importante e costa caro alla società sotto forma di perdita di capacità lavorativa e di pressione sul sistema sanitario.”

“Sebbene le prove degli effetti positivi della cannabis come farmaco per scopi medici siano ancora limitate, si ritiene che i benefici dei prodotti a base di cannabis medica siano superiori agli effetti negativi.”

Il mandato del gruppo di lavoro

Una volta approvata la proposta, il gruppo di lavoro islandese avrà il compito di esaminare, discutere e redigere una legislazione su quanto segue:

• Definire le licenze per la coltivazione, la produzione e la distribuzione di cannabis a scopo medico
• il rilascio di permessi
• Un piano di sviluppo valido per quattro anni e conforme alle norme relative ai piani di sperimentazione dei farmaci
• Un elenco di prodotti a base di cannabis autorizzati alla produzione e alla distribuzione che possono essere legalmente prescritti dai medici e dispensati nelle farmacie
• Modulo di domanda e procedura di richiesta
• Le condizioni per il rilascio delle licenze e l’obbligo per i coltivatori di garantire la tracciabilità in entrambe le direzioni e di specificare le parti da cui hanno ricevuto input, come semi e grani

L’approvazione della proposta è stata rinviata a una data successiva.