Prima sperimentazione clinica di un farmaco per il tumore cerebrale a base di cannabis nel Regno Unito

Un importante studio clinico che esamina il ruolo del Sativex, un farmaco a base di cannabis, nel trattamento dei tumori cerebrali più aggressivi ha arruolato i primi pazienti nel Regno Unito

Un progetto di ricerca pionieristico, ritenuto il primo nel suo genere sul ruolo di un farmaco a base di cannabis nel trattamento dei tumori cerebrali, è attualmente in corso presso il Leeds Teaching Hospitals NHS Trust e il Christie NHS Foundation Trust di Manchester.

Lo studio ARISTOCRAT mira a determinare se la combinazione di nabiximoli (noto anche come Sativex) e chemioterapia possa contribuire a prolungare la vita delle persone con glioblastoma ricorrente.

Lo studio, guidato da ricercatori dell’Università di Leeds e della Cancer Research UK Clinical Trials Unit dell’Università di Birmingham, mira a reclutare più di 230 pazienti affetti da glioblastoma provenienti da 14 ospedali NHS in Inghilterra, Scozia e Galles nel 2023.

Una campagna di raccolta fondi promossa da The Brain Tumour Charity nell’agosto 2021, con il sostegno del campione olimpico Tom Daley, ha permesso di raccogliere le 450.000 sterline necessarie per lo svolgimento della sperimentazione.

I glioblastomi sono la forma più aggressiva di cancro al cervello, con una sopravvivenza media inferiore a 10 mesi dopo una recidiva. Secondo The Brain Tumour Charity, attualmente ci sono pochissime opzioni di trattamento per le persone il cui glioblastoma è tornato.

I primi risultati sono promettenti

Nel 2021, uno studio clinico di fase I su 27 pazienti ha dimostrato che i nabiximoli potevano essere tollerati dai pazienti in combinazione con la chemioterapia e avevano il potenziale di prolungare la vita delle persone con glioblastoma ricorrente

Se lo studio di fase II avrà successo, gli esperti sperano che il nabiximolo possa essere una nuova risorsa per i pazienti affetti da glioblastoma, la prima dopo la chemioterapia con temozolomide nel 2007.

Il dottor David Jenkinson, direttore scientifico di The Brain Tumour Charity, ha dichiarato: “Siamo lieti di annunciare che, grazie al sostegno e alla generosità di molti nella comunità dei tumori cerebrali, lo studio ARISTOCRAT ha reclutato i primi pazienti”

“Siamo molto entusiasti che questo primo studio globale, condotto qui nel Regno Unito, possa contribuire ad accelerare la cura di questa malattia devastante”. Negli ultimi dieci anni, c’è stato un grande interesse da parte di pazienti e ricercatori per il potenziale dei cannabinoidi nel trattamento del glioblastoma. Siamo molto grati a tutti coloro che in tutto il mondo hanno contribuito a finanziare uno studio così importante”

“I risultati iniziali sono molto promettenti. Ora siamo ansiosi di capire se l’aggiunta di nabiximoli alla chemioterapia possa contribuire a migliorare la qualità della vita e a prolungare la vita delle persone colpite da una diagnosi di glioblastoma. Speriamo che questo sia il primo nuovo farmaco per il trattamento del glioblastoma in oltre 15 anni”.

Uno studio controllato randomizzato “primo nel suo genere”

I ricercatori valuteranno se l’aggiunta di Sativex all’attuale trattamento chemioterapico standard (temozolomide) possa offrire un’ulteriore durata di vita agli adulti con diagnosi di glioblastoma ricorrente dopo il trattamento iniziale.

Ai partecipanti verrà chiesto di somministrare per bocca fino a 12 spruzzi al giorno (o la dose massima che possono tollerare se inferiore a 12) di Sativex o di placebo.

Saranno poi sottoposti a un follow-up regolare che comprenderà valutazioni cliniche (ogni quattro settimane), esami del sangue, risonanza magnetica (ogni otto settimane) e la compilazione di questionari sulla qualità della vita.

Lo studio determinerà se l’aggiunta del Sativex alla chemioterapia prolunga la vita dei pazienti (sopravvivenza globale), ritarda la progressione della malattia (sopravvivenza libera da progressione) o migliora la loro qualità di vita.

La professoressa Susan Short, ricercatrice principale della sperimentazione presso l’Università di Leeds, ha commentato: “Siamo molto contenti di aprire questa sperimentazione qui a Leeds. Non vediamo l’ora di condurre questo studio che ci dirà se i farmaci a base di cannabinoidi possono aiutare a trattare la forma più aggressiva di tumore al cervello”. Il trattamento del glioblastoma è estremamente difficile. Anche con la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia, quasi tutti questi tumori cerebrali ricrescono entro un anno. Purtroppo, quando ciò accade, le opzioni per i pazienti sono davvero poche”

“I farmaci a base di cannabinoidi hanno effetti ben descritti sul cervello e da tempo c’è un grande interesse per il loro uso in diversi tipi di cancro. I glioblastomi hanno recettori per i cannabinoidi sulla loro superficie cellulare. Studi di laboratorio su cellule di glioblastoma hanno dimostrato che questi farmaci possono rallentare la crescita del tumore e sono particolarmente efficaci se usati con il temozolomide.”

“Ora abbiamo l’opportunità di utilizzare questi risultati di laboratorio e i risultati dello studio di fase I e di studiare se questo farmaco possa aiutare i pazienti affetti da glioblastoma a vivere più a lungo in questo studio clinico randomizzato, primo nel suo genere”

Essere cauti con le terapie a base di cannabis

Il potenziale della cannabis per trattare e persino prevenire alcuni tipi di cancro è un’area di ricerca in evoluzione.

I prodotti a base di cannabis hanno dimostrato, in modo aneddotico e in un numero crescente di studi scientifici, di essere utili ai pazienti in vari modi, dalla gestione del dolore palliativo alla riduzione degli effetti collaterali dei trattamenti standard come la chemioterapia.

Tuttavia, ad oggi non esistono prove certe del suo utilizzo nel trattamento dei tumori cerebrali.

Come sottolinea il dottor Jenkinson: “Nel frattempo, anche se altri prodotti a base di cannabinoidi possono aiutare ad alleviare i sintomi, non ci sono prove sufficienti per raccomandarne l’uso nel trattamento dei tumori cerebrali”. Se state pensando di utilizzare prodotti a base di cannabinoidi o altre terapie complementari, è essenziale che ne discutiate prima con il vostro team medico, poiché potrebbero interagire con altri trattamenti come farmaci antiepilettici o steroidi.”