La Spagna salta il lancio del programma di cannabis terapeutica

La Spagna si era posta l’obiettivo di regolamentare e distribuire la cannabis terapeutica in tutto il Paese entro la fine del 2022. In assenza di un annuncio, questi piani ambiziosi sembrano essere stati rimandati.

Il 27 dicembre 2022 era il termine ultimo per l’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) per garantire che le proposte, adottate a giugno, “si adattino ai regolamenti”.

Dopo la scadenza, il governo spagnolo ha mantenuto il massimo riserbo sulle ragioni del ritardo e sui tempi di attuazione della legge.

Come la coalizione “semaforo” della Germania, l’attuale amministrazione è ora in una “corsa contro il tempo” per mantenere la sua promessa di riforma della cannabis prima che le elezioni regionali, comunali e generali mettano a rischio il progetto.

Rimangono tuttavia dubbi sul fatto che questa rapida svolta legislativa possa portare a un programma di cannabis medica competente ed efficace.

Cannabis medica entro la fine dell’anno

Dopo più di un anno di ricerche, un sottocomitato incaricato di studiare i quadri normativi sulla cannabis terapeutica dispiegati in tutto il mondo ha presentato le sue proposte su come un quadro simile potrebbe apparire in Spagna.

Più tardi, nel giugno 2022, la Commissione per la Salute e i Consumatori del Congresso dei Deputati ha votato per l’approvazione di queste proposte sul filo di lana, con emendamenti dell’ultimo minuto e minacce di far fallire completamente il processo.

Dopo il via libera alle proposte, è stato affidato all’AEMPS il compito di preparare un documento con le raccomandazioni su come integrare questo quadro nelle normative del Paese e garantirne la validità giuridica.

Tuttavia, l’AEMPS ha avuto solo sei mesi per completare questo compito, mentre il governo sta cercando di accorciare i tempi e di approvare il progetto sulla cannabis terapeutica il più rapidamente possibile.

A più di due settimane dalla scadenza originaria di sei mesi, questo documento non si trova da nessuna parte, bloccando qualsiasi progresso su queste proposte.

“Non abbiamo idea di cosa stia succedendo”, ha dichiarato a BusinessCann la presidente dell’Osservatorio Spagnolo per la Cannabis Medicinale (OECM), Carola Pérez. “Non abbiamo alcuna risposta dal governo spagnolo… Temiamo che il governo spagnolo stia giocando con noi”

Secondo Pérez, mentre AEMPS aveva promesso all’OECM che avrebbe rispettato la scadenza, ora è in silenzio radio sulla situazione.

Ha aggiunto che alcuni articoli di stampa hanno suggerito che il rapporto potrebbe essere pronto per il 20 gennaio, ma nulla è stato confermato.

In una dichiarazione rilasciata alla testata spagnola El Mundo il giorno successivo alla scadenza originaria del 27 dicembre, l’EMEA ha dichiarato di voler pubblicare le raccomandazioni entro la fine dell’anno, se non nei primi giorni di gennaio.

“Tutto ciò che è stato indicato dalla sottocommissione è stato raccolto e confrontato con tutte le guide dell’UE e con i modelli di altri Paesi. Sono alla ricerca del modo migliore per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Anche se sappiamo che non tutti saranno soddisfatti, dobbiamo agire come organismo tecnico-scientifico”

Inoltre, il governo ha dato poche indicazioni su cosa accadrà dopo la pubblicazione del rapporto.

Ha continuato: “Nessuno ha risposto alla domanda: quando l’agenzia rilascia il rapporto, cosa succede dopo? Dobbiamo tornare al Congresso e votare? Ci rivolgiamo al Segretario alla Sanità? Ci rivolgiamo al Segretario alla Sanità? Chiediamo un parere intergiurisdizionale? Non sappiamo assolutamente nulla”

“Ci sono così tante domande a cui bisogna rispondere, e nessuno lo fa. ”

Corsa contro il tempo

Con così tanta carne al fuoco, l’attuale amministrazione è in corsa per mantenere le sue promesse di riforma della cannabis prima delle elezioni, il che potrebbe far fallire completamente il progetto.

Il 28 maggio si terranno in molte parti della Spagna le elezioni regionali e comunali, mentre le elezioni generali sono previste più avanti nel corso dell’anno.

Il Partito Popolare (PP), conservatore, è attualmente in testa nei sondaggi e potrebbe aver bisogno del sostegno del partito di estrema destra Vox per formare un governo. Entrambi i partiti hanno votato contro la legge sulla cannabis terapeutica nel giugno 2022.

“Se ci saranno altre elezioni e i conservatori vinceranno, sarà un problema. È una corsa contro il tempo”

Si teme inoltre che anche un programma ritardato sarebbe troppo restrittivo per i pazienti, il che costringerebbe molti a tornare al mercato illegale predominante in Spagna.

Secondo l’OECM, uno dei problemi discussi dall’AEMPS è la sua riluttanza a includere l’uso dei fiori nei vaporizzatori, un metodo approvato in molti Paesi dell’UE, tra cui la Francia, come parte della sua sperimentazione.

Rimane anche la preoccupazione se gli ordini di cannabis medica saranno limitati ai medici specialisti, nel qual caso Pérez ritiene che ci sia il rischio che i pazienti siano costretti a scegliere tra liste d’attesa fino a un anno o prescrizioni private, che probabilmente saranno fuori budget per la maggioranza.