La Francia riuscirà a legalizzare la cannabis terapeutica? Mentre l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ci ha assicurato all’inizio dell’anno che i trattamenti a base di cannabis sarebbero stati disponibili nel 2025, sarà difficile ottenere un uso diffuso della cannabis medica in Francia prima del 2026.
Per rispettare la scadenza imposta dalla legge, cioè le autorizzazioni rilasciate per i medicinali prima del 31 dicembre 2024, la Francia avrebbe dovuto notificare alla Commissione Europea (CE) l’entrata nel diritto comune della produzione e distribuzione di medicinali a base di cannabis nella prima metà del 2024.
Secondo le nostre informazioni, tutto era pronto prima della pausa estiva, anche se era stato deciso lo scioglimento dell’Assemblea Nazionale, senza che questo interrompesse il processo, ci è stato detto.
Ora che la pausa estiva è finita, abbiamo appreso che sono state prese nuove decisioni sul progetto, anche se era già stato approvato, in particolare da Mildeca. Inoltre, la Direction Générale de la Santé (DGS) ha spiegato che “nel contesto della gestione degli affari correnti”, non è stato possibile effettuare la notifica.
Le nostre diverse fonti ci dicono che è il timore, legittimo o meno, che il progetto non incontri l’approvazione del futuro governo, ad aver bloccato il progetto in alcuni strati politici.
Eppure questa notifica è il prerequisito per l’uso diffuso della cannabis terapeutica in Francia. Dopo la notifica, la CE ha 3 mesi di tempo per studiare la proposta e altri 3 mesi se desidera fare commenti. I testi devono poi essere incorporati nella legge francese tramite decreto e/o ordinanza. L’ANSM deve poi raccogliere ed elaborare le richieste di prodotti medicinali prima che possano essere resi disponibili al piccolo numero di pazienti che potranno accontentarsi di oli senza fiori e altre formule.
In occasione di un incontro tra l’ANSM e i produttori giovedì scorso, l’Agenzia ha spiegato di aver fatto tutto il lavoro possibile e di essere ora in attesa di decisioni politiche che esulano dalle sue competenze. Le possibilità di avere fiori in cartucce sicure da spruzzare per i pazienti e da esportare per i produttori sono ancora in fase di studio.
Poiché la DGS ci ha detto che il progetto dovrà attendere fino a quando ci sarà un nuovo governo disposto a esaminare la questione, la generalizzazione della cannabis medica non avverrà il 1° gennaio 2025 come annunciato, ma sarà rimandata, in considerazione dei tempi necessari per ogni fase e secondo i nostri calcoli, fino al voto sulla prossima PLFSS, con una transizione alla vita reale nel 2026.
Cosa potrebbe accadere allora?
Non è chiaro cosa succederà nel 2025. Il periodo di transizione tra sperimentazione e generalizzazione potrebbe essere prolungato fino al 2025, sempre senza fiori di cannabis e con una grande incognita sia in termini di finanziamenti che di possibilità di includere nuovi pazienti.
I pazienti inclusi nella sperimentazione che abbiamo contattato, che già si sentivano emarginati dall’assenza di fiori di cannabis nella generalizzazione, ci hanno generalmente confidato che la loro unica soluzione sarebbe stata quella di tornare o all’autocoltivazione della cannabis o al mercato nero per rifornirsi, con il rischio di imbattersi in fiori contenenti batteri dannosi per il loro sistema immunitario degradato dalle varie malattie.
Anche gli industriali pronti per il 2025 – ce ne sono 2 in Francia – dovranno aspettare e finanziare di tasca propria l’anno 2025, senza la possibilità di produrre oli al di fuori del quadro di ricerca e sviluppo o di esportare la loro produzione di fiori per il momento, ad esempio in Germania. L’unica attività autorizzata per loro è la distruzione della loro produzione, che potrebbe andare a beneficio dei pazienti francesi. Tutto ciò non ha alcun senso.
