Il produttore di Epidiolex, un farmaco a base di CBD soggetto a prescrizione medica, ha intentato una causa negli Stati Uniti per violazione di brevetto.
GW Research, una filiale della società irlandese Jazz Pharmaceuticals, sostiene che più di 15 produttori di farmaci stanno violando i suoi brevetti sviluppando versioni generiche di Epidiolex, l’unico farmaco contenente CBD approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti.
Questi concorrenti avrebbero presentato domande abbreviate di nuovi farmaci (ANDA) per “commercializzare versioni generiche del prodotto farmaceutico di GW, il cannabidiolo soluzione orale”, ha dichiarato GW, sottolineando che alcuni dei loro brevetti non scadono prima del settembre 2025, mentre altri sono ancora in vigore fino al luglio 2027.
Epidiolex ha ricevuto l’approvazione per il trattamento di due rare forme di epilessia nei bambini nel 2018 e nel 2020 per gli Stati Uniti e nel 2019 per l’Europa.
Gli imputati nella causa intentata da GW Research Ltd sono: Teva Pharmaceuticals, Inc. Apotex Inc, Padagis US LLC, InvaGen Pharmaceuticals, Inc, Cipla Ltd, Cipla USA, Inc, API Pharma Tech LLC, Lupin Ltd, Alkem Laboratories Ltd, Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Ascent Pharmaceuticals, Inc, MSN Laboratories Private Ltd, MSN Pharmaceuticals, Inc, Zenara Pharma Private Ltd e Biophore Pharma, Inc.
La causa è stata presentata presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto del New Jersey.
“Difenderemo con forza i nostri diritti di proprietà intellettuale come parte importante di ciò che ci permette di continuare a innovare e sviluppare nuovi farmaci per i pazienti, compreso il nostro lavoro pionieristico e la nostra piattaforma scientifica sui cannabinoidi GW, leader del settore”, ha dichiarato Andrew Civers-Davis di Jazz Pharmaceuticals a Marijuana Moment.
Larry Sandell, avvocato specializzato in brevetti presso lo studio Mei & Mark LLP e responsabile della pratica cannabis dello studio, ha dichiarato mercoledì al Marijuana Moment che i casi di brevetto ANDA di questo tipo sono relativamente comuni nel mondo farmaceutico, anche se sono in qualche modo unici in questo caso perché riguardano prodotti a base di cannabis.
