In un comunicato stampa, Jazz Pharmaceuticals Canada ha annunciato che Health Canada ha approvato l’uso di Epidiolex®, un olio farmaceutico di CBD, come trattamento per alcune forme di epilessia – la sindrome di Lennox-Gastaut (LGS), la sindrome di Dravet o il complesso della sclerosi tuberosa (TSC) – in pazienti di età pari o superiore ai 2 anni.
Queste tre patologie sono forme rare e gravi di epilessia che causano crisi multiple, generalmente resistenti al trattamento.
CBD per l’epilessia
“Vivere con la LMS, la sindrome di Dravet o la CTS è molto difficile. Significa sopportare crisi ricorrenti ogni giorno. È un’esperienza difficile e isolante per le persone che vivono con queste condizioni, ed è molto stressante per chi assiste alle crisi”, ha dichiarato Laura Dickson, presidente della Canadian Epilepsy Alliance.
“Questa approvazione dà speranza e ottimismo a questa comunità. La priorità ora è garantire che le persone affette da queste patologie abbiano un accesso equo e tempestivo a opzioni terapeutiche promettenti”.
Epidiolex è un medicinale a base di cannabis che contiene solo cannabidiolo. È soggetto a prescrizione medica e viene somministrato come soluzione orale, come un olio di CBD convenzionale.
“Sebbene siano disponibili molti farmaci anticonvulsivanti per diverse epilessie, le forme rare e gravi di epilessia infantile LMS, la sindrome di Dravet e la CTS hanno solo terapie approvate limitate e spesso sono resistenti al trattamento. Ciò rende queste malattie estremamente difficili da trattare”, ha spiegato Linda Huh, epilettologa pediatrica presso il BC Children’s Hospital e la University of British Columbia.
“L’approvazione di Epidiolex da parte di Health Canada è una notizia importante per una popolazione di pazienti con esigenze insoddisfatte, in quanto ci fornisce un’opzione terapeutica ampiamente studiata”
L’approvazione di Health Canada si basa sui risultati di cinque studi clinici di fase 3, in doppio cieco, randomizzati e controllati con placebo, che hanno coinvolto un totale di 939 pazienti con LMS, sindrome di Dravet o CTS.
Dopo l’approvazione di Health Canada, Jazz si adopererà per garantire il rimborso ai pazienti idonei.
Oltre che in Canada, Jazz ha ottenuto l’approvazione di Epidiolex cannabidiolo soluzione orale, noto nel nostro Paese come Epydiolex, per queste tre forme di epilessia in altri 36 Paesi, tra cui gli Stati Uniti, l’Unione Europea, Gran Bretagna, Australia, Nuova Zelanda, Israele e Svizzera.
