Dopo 4 anni di discussioni sulla sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia, e il suo lancio quasi 2 anni fa, la Direzione Generale della Sanità (DGS) sta istituendo un gruppo di lavoro sul proseguimento della sperimentazione della cannabis terapeutica.
Secondo quanto riportato da APMnews, il gruppo di lavoro si riunirà per la prima volta il 16 dicembre.
Si prevede di “rivedere lo status della cannabis medica nell’Unione Europea” e di discutere, cosa che avrebbe dovuto essere fatta in parallelo con la prima fase dell’esperimento, “le diverse opzioni per l’entrata nel diritto comune in Francia dopo l’esperimento”.
Riunirà gli stakeholder dell’esperimento e gli attori esterni coinvolti in un modo o nell’altro nella cannabis medica.
Per quanto riguarda la prima, questa includerà il produttore canadese di cannabis Aurora e il suo laboratorio francese per l’esperimento Etypharm, la canadese Tilray e la francese Medipha, l’israeliana Panaxia Pharmaceuticals e la francese Neuraxpharm, l’australiana Little Green Pharma e la francese Intsel Chimos, così come la francese Boiron e l’italiana Recodarti, queste ultime due “solo” nella lista dei sostituti e attualmente senza fornire alcun prodotto.
Secondo APMnews parteciperanno anche attori più o meno esterni alla sperimentazione come:
- American Curaleafa < href="https://www.newsweed.fr/curaleaf-rachete-emmac/">che ha acquistato Emmac nel 2021, con Emmac nell’elenco dei fornitori sostitutivi (con Boiron come distributore)
- Jazz Pharmaceuticals e Almirall Laboratories, Jazz ha acquisito GW Pharmaceuticals, produttore di Sativex ed Epidiolex, nel 2021. Almirall è il distributore di questi prodotti in Europa. Come promemoria, nonostante l’autorizzazione all’immissione in commercio nel 2014 per il Sativex, esso non è ancora distribuito per ragioni oggettivamente oscure, mentre l’Epidiolex è distribuito solo a scaglioni con l’autorizzazione nominativa all’uso temporaneo (TUA)
Sono invitati anche i rappresentanti di Leem (Les entreprises du médicament) e Gemme (Générique même médicament), nonché i membri dell’Agence Nationale de Sécurité et du Médicament (ANSM), della Direction de la Sécurité Sociale (DSS) e della Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS).
You must be logged in to post a comment Login