Aphria RX, una filiale dellasocietà canadese Tilray con sede a Neumünster, in Germania, ha annunciato lunedì di aver ricevuto una licenza per la coltivazione di cannabis terapeutica secondo la nuova legge tedesca sulla cannabis entrata in vigore il 1° aprile.
Aphria aveva già una licenza di coltivazione di cannabis medica in Germania, ottenuta nel maggio 2019, e limitata alla produzione di un totale di cinque lotti (1.000 chilogrammi). Era anche l’unico produttore autorizzato in Germania a coltivare le tre varietà di cannabis medica approvate dall’Istituto Federale Tedesco per i Medicinali e i Dispositivi Medici (BfArM).
Oltre a Tilray, l’azienda canadese Aurora e la tedesca Demecan sono state autorizzate dal 2019 a coltivare un totale di 10.400 chilogrammi di cannabis medica in Germania.
Aphria si è fusa con Tilray nel 2021.
Nuove disposizioni per la cannabis medica
La nuova legge, approvata il 23 febbraio, in particolare ha rimosso la cannabis dall’elenco delle sostanze stupefacenti, ha legalizzato il possesso da parte degli adulti fino a 25 grammi, ha autorizzato i club di coltivazione della cannabis – uno dei quali ha già ricevuto l’autorizzazione – e ha emendato la legge tedesca sulla cannabis medica (MedCanG).
Gli emendamenti alla MedCanG consentono ora alle aziende che desiderano coltivare cannabis medica in Germania:
- di “commercializzare e distribuire autonomamente il loro raccolto”, ma saranno soggette a ispezioni da parte del BfArM e di altre autorità
- continuare a ottenere l’autorizzazione dal BfArM, senza la necessità di rispettare o seguire la “procedura di gara” dell’Unione Europea
- continuare a soddisfare i requisiti di qualità stabiliti dalla legislazione farmaceutica, comprese le Buone Pratiche Agricole e di Raccolta (GACP), le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP)
La licenza ottenuta da Aphria consente ora all’azienda di “coltivare e produrre un’ampia gamma commerciale di cannabis medica, offrendo ai pazienti un migliore accesso alla cannabis medica di alta qualità prodotta in Germania”, secondo la dichiarazione.
Aphria aumenterà significativamente la sua capacità produttiva e aumenterà le sue varietà da tre a 31.
Irwin Simon, CEO di Tilray, ha dichiarato in una conference call del 9 aprile che, sebbene la nuova legge sulla cannabis non crei un mercato commerciale ricreativo, “le nuove opportunità per Tilray derivano principalmente dalla rimozione della cannabis medica dalla legge sugli stupefacenti”.
“Questo cambiamento di classificazione dovrebbe espandere in modo significativo il mercato della cannabis medica in Germania“, ha continuato, “in quanto renderebbe più facile per un maggior numero di medici prescrivere la cannabis medica ai pazienti e potrebbe consentire una più ampia copertura assicurativa sanitaria”
